LỆNH THU HỒI THUỐC TOÀN QUỐC DO NHIỄM KIM LOẠI

 

WASHINGTON  - Kiểm tra tủ thuốc khách hàng: Hàng triệu chai thuốc giảm đau acetaminophen được dùng rộng rãi và được bán không cần toa trong ba năm trở lại đây đang bị thu hồi bởi vì chúng có thể chứa các mảnh kim loại

Việc thu hồi này ảnh hưởng đến lô sản phẩm 11 triệu chai acetaminophen – viên nén loại 500 mg chứa số lượng khác nhau do Công ty Perrigo sản xuất. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cho biết loại thuốc này được bán tại các cửa hàng mang thương hiệu của Wal-Mart, CVS, Safeway và hơn 120 nhà bán lẻ lớn khác. Hàng loạt cửa hiệu bắt đầu gỡ bỏ loại thuốc này trên các kệ trưng bày sản phẩm vào thứ năm vừa rồi.

Chưa có báo cáo về thương tích gây bệnh về việc nhiễm kim loại trong sản phẩm này. Theo FDA cho biết những loại thuốc bị nhiễm kim loại này có chứa các mảnh kim loại khác nhau, có kích cỡ từ "một chấm nhỏ" đến một mảnh dây dài 1/3 inch, và FDA không thể mô tả rõ hơn từng thành phần trong kim loại bị nhiễm.

Theo FDA, Công ty Perrigo đã phát hiện các mảnh kim loại trong quá trình kiểm tra chất lượng được thực hiện sau khi công ty phát hiện ra các thiết bị sản xuất của họ có tình trạng dừng máy. Các cơ quan chức năng chưa công bố liệu các kim loại được tìm thấy trong những viên thuốc bị nhiễm có gây thiệt hại hay không hoặc hậu quả từ nó gây ảnh hưởng đến người sử dụng như thế nào.

Viên bị nhiễm kim loại


Công ty này đã tiến hành một cuộc điều tra và phát hiện khoảng 200 viên có chứa các mảnh kim loại trong số 70 triệu viên đi qua máy dò kim loại. Người sử dụng khi uống bất kỳ viên thuốc nào có nhiễm kim loại cũng có thể bị khó chịu nhỏ ở dạ dày hay để lại vết cắt mỏng ở miệng và cổ họng. FDA cũng cho biết thêm rằng rất ít khả năng gây ra thương tích nghiêm trọng nào, tuy nhiên bất kỳ ai nghi ngờ họ bị tổn thương  sau khi dùng thuốc nên liên hệ với bác sĩ.

Acetaminophen là loại dược phẩm phổ biến được bán dưới thương hiệu Tylenol, và được bán rộng rãi hơn các loại thuốc giảm đau thông thường. Nó cùng dòng aspirin và ibuprofen, là một trong những loại thuốc giảm đau được sử dụng rộng rãi nhất hiện nay mà không cần toa của bác sĩ.

Theo Perrigo, thị trường bán lẻ các loại thuốc giảm đau chiếm doanh thu hơn 2 tỉ đô/ năm, tương đương với doanh thu của các cửa hàng mang thương hiệu của nhà sản xuất lớn nhất thế giới. 129 nhà bán lẻ có nguy cơ bị ảnh hưởng bởi việc thu hồi bao gồm Wal-Mart Stores Inc., CVS Corp, Safeway Cửa hàng và SuperValu Inc  Họ thường bán những viên thuốc do Perrigo sản xuất dưới nhãn hiệu khác.

Kevin Vincent, 44, Arlington, Va., Cho biết vợ ông hay mua acetaminophen tại một cửa hàng thương hiệu và cho biết "Nếu nó không gây ra tổn thương quá nghiêm trọng,  tôi sẽ không quá bận tâm về vấn đề này”.

Lệnh thu hồi toàn quốc

CVS sẽ ngừng bán acetaminophen viên nén loại 500 mg mang thương hiệu riêng của họ và gỡ bỏ loại thuốc này từ các kệ hàng trên toàn quốc, theo phát ngôn viên Mike DeAngelis nói. Thông báo này cũng được gởi đến 2 chuỗi cửa hàng khác nhưng chưa nhận được phản hồi.

Perrigo, có trụ sở tại Allegan, Mich., cho biết những viên thuốc của hãng được sản xuất từ nguyên liệu được mua tại một nhà cung cấp thứ ba và công ty này cũng bị ảnh hưởng 383 lô.

Các cơ quan chức năng không nghi ngờ việc nhiễm kim loại là do cố ý,  theo tiến sĩ Douglas Throckmorton, Phó giám đốc của FDA - Trung tâm đánh giá và nghiên cứu thuốc.

Molly Walsh, 21 tuổi, một sinh viên Đại học George Washington hay mua thuốc tại một nhà thuốc CVS ở Washington, DC, cho biết cô không định gỡ bỏ bất kỳ loại thuốc nào của cửa hàng để tiết kiệm tiền. Cô cũng không có kế hoạch ngừng mua các sản phẩm trên vì "Nó vẫn sẽ rẻ hơn và tôi sẽ bị lỗ vốn nếu bị thu hồi,"

Việc thu hồi không ảnh hưởng đến Tylenol, nó cũng không gây ra sự thiếu hụt của acetaminophen, FDA cho biết.

Việc thu hồi tự nguyện được coi là việc thu hồi bậc 2 vì nó bao gồm các sản phẩm mà có thể gây ra vấn đề sức khỏe tạm thời hoặc chỉ là mối đe dọa nhẹ có tính chất tổn thương tự nhiên, theo FDA cho biết.

Người tiêu dùng nếu có thắc mắc có thể gọi Perrigo số miễn phí (877) 546-0454.

FDA không khẳng định tất cả những viên thuốc được bán ra đều bị nhiễm kim loại, thay vào đó khuyến nghị khách hàng xác định xem sản phẩm mà họ đã mua có đang bị thu hồi không bằng cách kiểm tra danh sách cửa hàng trên trang web của FDA.

Source: Cục Quản lý Dược phẩm & Thực phẩm Hoa Kỳ