HỆ THỐNG DÒ KIM LOẠI TRONG QUY TRÌNH BẢO ĐẢM TÍNH TOÀN VẸN API (Active Pharmaceutical Ingredient)

Hệ thống máy dò kim loại rơi dọc INSIGHT PH Vertical Fall cho phép các nhà sản xuất dược phẩm có thể cải thiện & đạt được tính toàn vẹn sản phẩm trong quá trình sản xuất.

Hệ thống trong quy trình này không phủ nhận sự cần thiết cho việc kiểm tra sản phẩm cuối dây chuyền mà còn là điểm kiểm soát quan trọng (CCP) cho các nhà sản xuất dược phẩm, nhưng cho phép khách hàng giảm thiểu sản phẩm thải và thời gian ngừng sản xuất trước & trong quá trình sản xuất.

Hệ thống máy dò kim loại PH là rất nhỏ gọn và có thể được trang bị thêm với gián đoạn tối thiểu cho các dây chuyền sản xuất

Hệ thống kiểm tra kim loại rơi dọc INSIGHT PH kiểm tra nguyên liệu ở dạng bột hoặc dạng hạt để tìm chất nhiễm kim loại với tốc độ dòng chảy lên đến 3000kg/giờ trước quy trình dập viên. Được phát triển đặc biệt để cung cấp sự đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm với số lượng ngày càng tăng của các nhà sản xuất đáp ứng mô hình chuỗi cung ứng phân mảnh, máy có thể được sử dụng cả hai giai đoạn để xem xét các nguyện liệu dược hoạt tính API khi rời nhà máy và sau đó một lần nữa khi nó bước vào giai đoạn tiếp theo của quá trình tại nhà máy dập viên.

Không chỉ đơn thuần là việc kiểm tra các nguyên liệu trước khi dập viên/ đóng gói và quan trong nhất là duy trì sự toàn vẹn sản phẩm, mà máy còn bảo vệ các bộ phận máy móc đắt tiền như là chày cối máy dập viên tránh các hư hỏng do bởi các vật thể ẩn trong các thành phần nguyên liệu.

Nguyên liệu nhiễm sẽ tự động bị loại bỏ bằng một nắp kín tích hợp hoàn toàn hoặc thiết bị loại bỏ cowbell, phần mềm quản lý máy dò kim loại sáng tạo của Lock là OPTIX và phần mềm tín hiệu kỹ thuật số trực tiếp DDS tạo ra đồ thị vector để giúp các nhà sản xuất nhanh chóng đạt được các thiết lập sản phẩm tự động và mức độ cao về truy nguyên nguồn gốc.

Quan trọng hơn, các hệ thống máy dò kim loại PH là rất nhỏ gọn và có thể được trang bị thêm với gián đoạn tối thiểu cho các dây chuyền sản xuất. Khi hoàn thành bất cứ sự điều chỉnh nhà máy, điều quan trọng là sự ngắt quảng vẫn được giữ ở mức tối thiểu, Giám đốc kinh doanh và tiếp thị, Simon Taylor của Lock cho biết. "Khi có yêu cầu, hệ thống máy dò kim loại rơi dọc INSIGHT PH Vertical Fall mới có thể được lắp đặt trong một không gian nhỏ hơn 72cm hoặc cách khác, máy có thể được sử dụng như một đơn vị độc lập làm cho máy nâng cao quá trình sử dụng hữu ích trong dây chuyền sản xuất mới hoặc hiện tại. "

Các hệ thống có thể được thẩm định đầy đủ, với bốn cấp độ bảo vệ bảo mật, được xây dựng và thiết kế tuân theo 21 CFR Part 210 và 211, và bao gồm một loạt các lựa chọn giao tiếp cho phép người dùng trích xuất và báo cáo dữ liệu kiểm tra bằng nhiều cách khác nhau, trong đó có một cổng USB, qua ethernet có dây hoặc không dây hoặc trực tiếp cung cấp dữ liệu vào hệ thống SCADA tại chỗ cho mục đích giám sát theo yêu cầu của FDA.