CEIA Ra Mắt Dòng Máy Dò Kim Loại THS/PH210® Tiên Tiến, Tuân Thủ Hoàn Toàn Quy Định FDA

CEIA, tập đoàn hàng đầu thế giới về công nghệ kiểm tra công nghiệp và dược phẩm, vui mừng giới thiệu những cải tiến mới nhất trong lĩnh vực dò kim loại: dòng máy dò kim loại THS/PH210®. Những hệ thống tiên tiến này tuân thủ hoàn toàn FDA 21 CFR Phần 11 và FDA 21 CFR 210, mang lại hiệu suất vượt trội, độ bảo mật cao và khả năng truy xuất nguồn gốc tối ưu trong các ứng dụng dược phẩm.

Tuân Thủ FDA 21 CFR Phần 11 – Đảm Bảo Tính Toàn Vẹn Dữ Liệu & Truy Xuất Nguồn Gốc

Máy dò kim loại dòng THS/PH210® đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của FDA 21 CFR Phần 11, đảm bảo kiểm soát truy cập, bảo vệ dữ liệu và duy trì truy xuất nguồn gốc ở mức cao nhất.

• Truy cập hệ thống được bảo vệ bằng cơ chế Tên Người Dùng & Mật Khẩu, do Quản trị viên Hệ thống kiểm soát, giúp giới hạn quyền truy cập chỉ dành cho nhân sự được ủy quyền, đảm bảo tính bảo mật và toàn vẹn của hệ thống.
• Mọi sự kiện quan trọng, bao gồm phát hiện kim loại, loại bỏ sản phẩm, vận hành chương trình và kiểm tra hiệu chuẩn, đều được ghi lại nhằm hỗ trợ tuân thủ quy định và phân tích nguyên nhân gốc rễ.
• Hệ thống nhật ký được bảo vệ bằng thuật toán kiểm tra tổng kiểm (checksum) độc quyền, giúp đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu và ngăn chặn giả mạo.

Tuân Thủ FDA 21 CFR 210 – Thực Hành Sản Xuất Tốt (GMP)

Dòng THS/PH210® cũng tuân thủ hoàn toàn quy định FDA 21 CFR 210, phù hợp với Thực hành Sản xuất Tốt (GMP).

• Hệ thống được thiết kế để phát hiện và loại bỏ các tạp chất kim loại trong sản phẩm dược phẩm, đảm bảo thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng và độ tinh khiết cao nhất.
• Cảm biến tiên tiến giúp xác minh quá trình loại bỏ sản phẩm nhiễm tạp chất, mang lại giải pháp kiểm tra đáng tin cậy và có thể truy xuất trong sản xuất dược phẩm.

Tính Năng Hiện Đại – Tối Ưu Hiệu Suất

Máy dò kim loại THS/PH210® của CEIA được trang bị hàng loạt tính năng tiên tiến, giúp các nhà sản xuất dược phẩm đạt hiệu suất tối đa và tuân thủ quy định:

✅ Cấu Trúc Hoàn Toàn Số: Hệ thống sử dụng cấu trúc số hóa hoàn toàn, thay thế xử lý tương tự bằng xử lý số, loại bỏ nhu cầu hiệu chỉnh thủ công.
✅ Tự Động Cân Bằng Ăng-ten: Hệ thống theo dõi cân bằng động giúp duy trì hiệu suất dò tối ưu trong mọi điều kiện môi trường.
✅ Chức Năng AUTOTEST Liên Tục: Kiểm tra hiệu suất ổn định bằng cách so sánh dữ liệu thời gian thực với giá trị chuẩn từ Kiểm tra Chấp nhận Nhà máy (FAT).
✅ Chức Năng AUTO-QC: Tự động hóa quy trình kiểm soát chất lượng, kiểm tra hoạt động của cảnh báo và cơ chế loại bỏ sản phẩm theo quy trình chất lượng của người dùng.
✅ Hệ Thống Học Tự Động Đa Điểm: Tối ưu hóa độ nhạy với mọi loại kim loại, rút ngắn thời gian học sản phẩm và tăng độ chính xác.

Đảm Bảo Tuân Thủ & Linh Hoạt Trong Môi Trường Biến Động

Máy dò kim loại THS/PH210® được thiết kế để duy trì hiệu suất tối ưu ngay cả trong điều kiện môi trường thay đổi, nhờ khả năng tự động chẩn đoán liên tục.

• Hệ thống có thể phát hiện lỗi trong chưa đầy một giây, giảm thời gian ngừng hoạt động và tăng hiệu quả vận hành.
• Hỗ trợ nhiều giao thức truyền thông như EtherNetIP, Profinet, Profibus, Ethercat, ModBus/TCP, Profinet-OPC-UA, giúp tích hợp dễ dàng vào dây chuyền sản xuất dược phẩm hiện có.
• Bộ điều khiển field-bus tùy chọn giúp tích hợp với hệ thống OEM, tối đa hóa khả năng tùy chỉnh và đáp ứng nhu cầu cụ thể của từng nhà sản xuất.

Chứng Nhận Chất Lượng ISO 9001

Máy dò kim loại THS/PH210® được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001, đảm bảo sản phẩm và dịch vụ đạt hoặc vượt các yêu cầu của khách hàng và cơ quan quản lý. Chứng nhận này khẳng định cam kết của CEIA trong việc cung cấp các giải pháp dò kim loại chất lượng cao, đáng tin cậy và tuân thủ quy định.

Lợi Ích & Tính Năng Chính

✅ Cải thiện độ nhạy phát hiện kim loại lên đến +50%
✅ 500 cấu hình sản phẩm, lập trình dễ dàng & linh hoạt
✅ Cấu trúc thép không gỉ AISI 316L, đảm bảo độ bền & vệ sinh tối đa
✅ Lưu trữ lên đến 1.000.000 sự kiện, đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu
✅ Cảm biến mức trên thùng loại bỏ (tùy chọn), cảnh báo khi đầy hoặc vắng sản phẩm

Cách Mạng Hóa Kiểm Tra Dược Phẩm

Với sự ra mắt của dòng THS/PH210®, CEIA tiếp tục đặt ra tiêu chuẩn mới trong công nghệ dò kim loại cho ngành dược phẩm. Hệ thống này mang lại độ nhạy tối đa, vận hành đơn giản và tuân thủ hoàn toàn quy định, giúp các nhà sản xuất bảo vệ sản phẩm và duy trì tiêu chuẩn chất lượng cao nhất.

📌 Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập http://congnghehoanglong.com/may-do-kim-loai-duoc-pham-dang-vien-ceia-ths-ph210-pc2176 hoặc liên hệ 0907 686 889.

Về CEIA

CEIA là tập đoàn hàng đầu thế giới trong lĩnh vực thiết kế và sản xuất công nghệ kiểm tra công nghiệp & dược phẩm, cung cấp các giải pháp hiệu suất cao, tuân thủ quy định, hỗ trợ nhà sản xuất đạt tiêu chuẩn và nâng cao hiệu quả vận hành.