CEIA Ra Mắt Dòng Máy Dò Kim Loại THS/PH210® Thế Hệ Mới Đạt Chuẩn FDA Toàn Diện

HoangLongTech
12 May 2026
Bản Tin CEIA

CEIA Ra Mắt Dòng Máy Dò Kim Loại THS/PH210® Thế Hệ Mới Đạt Chuẩn FDA Toàn Diện

Giải pháp dò kim loại tiên tiến dành cho ngành dược phẩm hiện đại

CEIA – thương hiệu hàng đầu thế giới trong lĩnh vực công nghệ kiểm tra công nghiệp và dược phẩm – chính thức giới thiệu dòng máy dò kim loại thế hệ mới CEIA THS/PH210.

Được phát triển dành riêng cho ngành dược phẩm với các yêu cầu kiểm soát nghiêm ngặt, dòng THS/PH210® mang đến sự kết hợp hoàn hảo giữa:

Độ nhạy phát hiện vượt trội
Khả năng truy xuất dữ liệu toàn diện
Bảo mật cao
Tính ổn định lâu dài
Tuân thủ đầy đủ FDA 21 CFR Part 11 và FDA 21 CFR 210

Đây là giải pháp lý tưởng giúp các nhà sản xuất dược phẩm nâng cao chất lượng sản phẩm, đảm bảo an toàn và đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế khắt khe nhất.

Tuân thủ FDA 21 CFR Part 11 – Đảm bảo toàn vẹn dữ liệu và truy xuất nguồn gốc

Dòng máy dò kim loại THS/PH210® được thiết kế để đáp ứng đầy đủ các yêu cầu nghiêm ngặt của FDA 21 CFR Part 11 về:

Bảo mật dữ liệu
Kiểm soát truy cập người dùng
Hồ sơ điện tử
Chữ ký điện tử
Truy xuất lịch sử vận hành

Hệ thống sử dụng cơ chế đăng nhập bằng User Name và Password, được quản lý bởi System Administrator với khả năng phân quyền chi tiết cho từng người dùng.

Nhờ đó:

Chỉ nhân sự được ủy quyền mới có thể truy cập hệ thống
Tăng cường bảo mật vận hành
Bảo vệ tính toàn vẹn dữ liệu sản xuất

Toàn bộ các sự kiện vận hành như:

Phát hiện kim loại
Loại bỏ sản phẩm lỗi
Hoạt động chương trình
Kiểm tra hiệu chuẩn

đều được lưu trữ đầy đủ phục vụ audit, truy xuất và phân tích nguyên nhân sự cố.

Đặc biệt, dữ liệu được bảo vệ bằng thuật toán checksum độc quyền giúp chống can thiệp và đảm bảo độ tin cậy tuyệt đối trong môi trường sản xuất được kiểm soát nghiêm ngặt.

Đáp ứng FDA 21 CFR 210 & GMP cho ngành dược phẩm

CEIA THS/PH210 hoàn toàn tuân thủ FDA 21 CFR 210 và các yêu cầu GMP trong sản xuất dược phẩm.

Hệ thống được thiết kế nhằm:

Phát hiện chính xác dị vật kim loại
Loại bỏ sản phẩm nhiễm kim loại
Đảm bảo độ tinh khiết của thuốc
Duy trì chất lượng sản phẩm ở mức cao nhất

Các cảm biến tiên tiến giúp xác nhận chính xác việc loại bỏ sản phẩm nhiễm kim loại, mang lại quy trình kiểm tra an toàn, đáng tin cậy và có khả năng truy xuất hoàn chỉnh.