CEIA – Công nghệ tiên phong cho an toàn dược phẩm hiện đại

 

CEIA – Công nghệ tiên phong cho an toàn dược phẩm hiện đại

Hệ thống dò kim loại dành cho ngành Dược phẩm, Thực phẩm chức năng và Mỹ phẩm

Các hệ thống dò kim loại của CEIA, đặc biệt là dòng THS/PH21® và THS/PH210®, đại diện cho đỉnh cao công nghệ trong kiểm soát chất lượng dành cho ngành dược phẩm và nutraceutical. Được thiết kế để vận hành hiệu quả trên nhiều dạng sản phẩm khác nhau – từ bột, viên nang đến chất lỏng – các thiết bị này không chỉ đáp ứng mà còn vượt xa những tiêu chuẩn quốc tế khắt khe nhất hiện nay.

Tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế – Bảo mật dữ liệu tuyệt đối

Trái tim công nghệ của hệ thống nằm ở khả năng tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn FDA 21 CFR Part 11. Firmware được phát triển với cơ chế kiểm soát truy cập và bảo mật dữ liệu tối ưu: mọi thao tác đều yêu cầu xác thực bằng tài khoản riêng biệt do quản trị viên hệ thống quản lý. Điều này đảm bảo khả năng truy xuất toàn diện cho mọi sự kiện như phát hiện kim loại, loại bỏ sản phẩm lỗi, hiệu chuẩn hay thay đổi chương trình vận hành — tất cả đều được lưu trữ trong nhật ký chống can thiệp bằng thuật toán bảo mật tiên tiến.

Đồng thời, việc đáp ứng tiêu chuẩn 21 CFR 210 giúp các quy trình sản xuất và đóng gói luôn tuân thủ nghiêm ngặt GMP (Good Manufacturing Practices), mang lại sự an tâm tuyệt đối cho nhà sản xuất.

Công nghệ đột phá – Độ chính xác vượt trội

Khác biệt với các hệ thống truyền thống, giải pháp của CEIA sở hữu cấu trúc hoàn toàn kỹ thuật số, loại bỏ nhu cầu hiệu chỉnh thủ công bằng biến trở (trimmer), giúp vận hành ổn định và chính xác hơn bao giờ hết.

Những công nghệ nổi bật bao gồm:

  • Multi-Point Self-Learning
    Tự động tối ưu độ nhạy cho mọi loại kim loại (sắt từ, kim loại màu và inox) chỉ với một lần chạy sản phẩm, đạt độ chính xác mà trước đây gần như không thể thực hiện.

  • Continuous Self-Diagnosis & Self-Testing
    Hệ thống liên tục tự giám sát và tự kiểm tra hiệu suất hoạt động, tự động bù sai số do môi trường hoặc lão hóa linh kiện theo thời gian, đồng thời cảnh báo ngay khi phát hiện bất thường.

  • AUTO-QC Function
    Tự động hóa quá trình hiệu chuẩn và kiểm tra cơ cấu loại bỏ sản phẩm lỗi, hỗ trợ cả kiểm tra thủ công lẫn tự động theo quy trình chất lượng riêng của từng nhà máy.

Tăng năng suất – Kết nối nhà máy thông minh

Việc ứng dụng hệ thống CEIA giúp doanh nghiệp nâng cao hiệu quả sản xuất một cách rõ rệt. Giảm thời gian dừng máy, giảm hao hụt sản phẩm và hạn chế tối đa chi phí bảo trì chính là chìa khóa giúp tối ưu chi phí vận hành.

Về khả năng kết nối, thiết bị hỗ trợ:

  • Tích hợp mạng Ethernet
  • Kết nối với phần mềm THS Production 4.0
  • Quản lý và giám sát từ xa
  • Xuất báo cáo thống kê tự động
  • Công nghệ Bluetooth tích hợp giúp kỹ thuật viên lập trình và theo dõi tín hiệu không dây thông qua phần mềm MD-Scope

Tất cả mang đến tốc độ xử lý nhanh hơn, an toàn hơn và phù hợp hoàn hảo với xu hướng nhà máy thông minh Industry 4.0.

Giải pháp lý tưởng cho dây chuyền viên nén và viên nang

Dòng THS/PH21 được phát triển chuyên biệt cho ngành Dược phẩm và Thực phẩm chức năng, đảm bảo mức độ an toàn tối đa trong kiểm tra viên nén và viên nang.

Nhờ thiết kế nhỏ gọn cùng khả năng xử lý lưu lượng sản phẩm lớn, hệ thống dễ dàng tích hợp phía sau máy dập viên, máy đóng nang hoặc máy tách bụi (deduster), giúp phát hiện và loại bỏ mọi tạp nhiễm kim loại dù là nhỏ nhất — bao gồm sắt từ, kim loại màu và inox.

Ứng dụng chính theo nguyên lý rơi tự do (gravity fall):
Sản phẩm đi qua vùng kiểm tra của máy dò kim loại, và với công nghệ Multi-Point Auto-Learn tiên tiến, hệ thống có thể phân biệt cực kỳ chính xác giữa tín hiệu sản phẩm và tín hiệu kim loại. Khi phát hiện nhiễm kim loại, thiết bị sẽ ngay lập tức kích hoạt cơ cấu loại bỏ để đảm bảo chỉ những sản phẩm đạt chuẩn mới được chuyển đến công đoạn đóng gói cuối cùng.

Giá trị vượt xa một máy dò kim loại thông thường

Hệ thống CEIA không chỉ giúp phát hiện kim loại mà còn nâng tầm toàn bộ quy trình kiểm soát chất lượng:

  • Đảm bảo chất lượng liên tục
    Các chức năng AUTOTEST và AUTO-QC liên tục xác minh hiệu suất thiết bị mà không cần dừng sản xuất.
  • Truy xuất dữ liệu toàn diện
    Ghi log đầy đủ mọi sự kiện để đáp ứng hoàn toàn các yêu cầu FDA CFR21 Part 11.
  • Hỗ trợ phân tích chuyên sâu
    Phục vụ nghiên cứu, phát triển sản phẩm và phân tích mẫu bị loại bỏ nhằm xác định chính xác nguồn gốc nhiễm kim loại.

CEIA – Giải pháp dò kim loại thế hệ mới, nơi công nghệ tiên tiến gặp gỡ tiêu chuẩn an toàn cao nhất cho ngành dược phẩm hiện đại.

 

THS/PH210

Chuẩn mực vượt xa các tiêu chuẩn chất lượng

THS/PH210 là hệ thống máy dò kim loại dược phẩm hiệu suất cao được chế tạo hoàn toàn bằng thép không gỉ AISI 316L với bề mặt đánh bóng gương, thiết kế chuyên biệt cho các dây chuyền sản xuất tốc độ cao.

Model này mang lại độ nhạy phát hiện vượt trội hơn 50% so với dòng THS/PH21N, giúp tối đa hóa khả năng bảo vệ sản phẩm khỏi các tạp nhiễm kim loại. Hệ thống đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn FDA 21 CFR Parts 210, 211 và Part 11, đồng thời tích hợp công nghệ Multi-Point Auto-Learn tiên tiến, khả năng truy xuất dữ liệu nâng cao và bộ nhớ trong có thể lưu tới 500.000 sự kiện vận hành.

Thiết bị còn được trang bị cảm biến giám sát quá trình loại bỏ sản phẩm lỗi theo thời gian thực cùng khả năng kết nối công nghiệp toàn diện. Với thiết kế tối ưu cho vệ sinh trong ngành dược phẩm, toàn bộ các bộ phận tiếp xúc với sản phẩm có thể tháo lắp nhanh chóng mà không cần dụng cụ, giúp việc vệ sinh và bảo trì trở nên dễ dàng, đồng thời duy trì hiệu suất hoạt động cao nhất.

Điểm nổi bật

  • Hiệu suất dò kim loại cực cao: tăng 50% độ nhạy phát hiện theo thể tích kim loại (giá trị trung bình đối với kim loại sắt từ, kim loại màu và inox so với THS/PH21N)
  • Khả năng xử lý lưu lượng sản phẩm tối ưu
  • Kết cấu hoàn toàn bằng thép không gỉ AISI 316L
  • Cấu trúc điện tử kỹ thuật số hoàn toàn
  • Chức năng AUTOTEST
  • Chức năng AUTO-QC
  • Công nghệ Multi-Point Autolearn
  • Lưu trữ tới 500 chương trình sản phẩm, có thể chọn trực tiếp trên máy hoặc qua phần mềm mạng
  • Bộ điều khiển mạng và data logger tích hợp, giúp cách ly firmware nội bộ khỏi mạng bên ngoài
  • Khả năng ghi dữ liệu và truy xuất nguồn gốc tuân thủ FDA 21 CFR Part 11 với 500.000 sự kiện lưu trữ cùng cơ chế xác minh tính toàn vẹn dữ liệu
  • Tùy chọn tích hợp field-bus cho hệ thống OEM: EtherNetIP, Profinet, Profibus, Ethercat, ModBus/TCP, Profinet-OPC-UA
  • Khả năng tùy biến và tích hợp tối đa
  • Thiết kế vệ sinh nhanh chóng, dễ dàng
  • Di chuyển linh hoạt nhờ bốn bánh xe xoay đường kính lớn có khóa
  • Tủ điều khiển đạt chuẩn UL 508A và CSA-C22.2 No.286
  • Tùy chọn cảm biến mức cho thùng chứa sản phẩm loại bỏ, cảnh báo gần đầy, đầy hoặc không có thùng chứa

Hiệu suất dò kim loại đỉnh cao

Máy dò kim loại THS/PH210 đại diện cho đỉnh cao công nghệ của dòng CEIA 210 Family. Được phát triển để vượt qua những tiêu chuẩn công nghiệp khắt khe nhất, thiết bị mang lại hiệu suất phát hiện cực cao với độ nhạy thể tích tăng tới 50% so với model THS/PH21N.

Khả năng vượt trội này cho phép phát hiện chính xác các tạp nhiễm kim loại sắt từ, kim loại màu và inox ngay cả trong điều kiện lưu lượng sản phẩm tốc độ cao, đảm bảo tính toàn vẹn tuyệt đối cho quá trình sản xuất.

Cấu hình chuyên dụng và tiêu chuẩn vệ sinh cao cấp

Toàn bộ cấu trúc thiết bị được chế tạo bằng thép không gỉ AISI 316L — vật liệu lý tưởng cho ngành dược phẩm và thực phẩm.

Để đáp ứng các yêu cầu sản xuất khác nhau, hệ thống có các tùy chọn cấu hình:

  • DT (Dust Tight): phù hợp với môi trường có bụi mịn hoặc bột siêu nhẹ
  • WIP (Wash In Place): hỗ trợ vệ sinh tích hợp trực tiếp mà không cần tháo rời thiết bị

Thiết kế tối ưu giúp việc vệ sinh diễn ra nhanh chóng và thuận tiện, trong khi hệ thống bánh xe xoay có khóa giúp dễ dàng di chuyển thiết bị dọc theo dây chuyền sản xuất.

Điện tử số hóa và trí tuệ vận hành

Trái tim của hệ thống là nền tảng điện tử kỹ thuật số hoàn toàn tích hợp các chức năng kiểm soát chất lượng tiên tiến.

  • AUTOTEST và AUTO-QC liên tục giám sát hiệu suất và độ chính xác của hệ thống, giảm thiểu tối đa nhu cầu can thiệp thủ công.
  • Công nghệ Multi-Point Auto-Learn cho phép thiết bị tự động phân tích sản phẩm đang vận chuyển để tối ưu độ nhạy dò kim loại.
  • Hệ thống có thể lưu trữ tới 500 cấu hình sản phẩm khác nhau và truy xuất tức thời thông qua giao diện máy hoặc kết nối mạng.

Truy xuất dữ liệu và tuân thủ tiêu chuẩn FDA

THS/PH210 đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của FDA 21 CFR Parts 210, 211 và Part 11, mang lại khả năng truy xuất dữ liệu toàn diện và an toàn tuyệt đối.

Hệ thống có thể ghi nhận tới 500.000 sự kiện vận hành, đảm bảo:

  • Xác minh tính toàn vẹn dữ liệu
  • Quản lý chữ ký điện tử
  • Lưu trữ lịch sử vận hành minh bạch

Bên cạnh đó, giao diện mạng tích hợp giúp tách biệt firmware của máy dò kim loại khỏi mạng bên ngoài, tăng cường bảo mật và ngăn chặn truy cập trái phép hoặc các rủi ro an ninh mạng.

Tích hợp công nghiệp và giải pháp OEM

Để tích hợp hoàn hảo vào các hệ thống tự động hóa OEM, THS/PH210 hỗ trợ nhiều chuẩn giao tiếp công nghiệp phổ biến như:

  • EtherNetIP
  • Profinet
  • Profibus
  • Ethercat
  • ModBus/TCP
  • Profinet-OPC-UA

Ngoài ra, tủ điều khiển của hệ thống còn đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn quốc tế UL 508A và CSA-C22.2 No.286, giúp thiết bị sẵn sàng cho thị trường toàn cầu.

Giám sát cơ cấu loại bỏ sản phẩm lỗi

Để hoàn thiện khả năng quản lý vận hành, hệ thống có thể trang bị cảm biến giám sát thùng chứa sản phẩm loại bỏ.

Module thông minh này liên tục theo dõi trạng thái và mức đầy của thùng chứa theo thời gian thực, đồng thời cảnh báo ngay cho người vận hành khi xảy ra các tình huống:

  • Thùng gần đầy
  • Thùng đầy
  • Không có thùng chứa

Nhờ đó, dây chuyền kiểm tra luôn hoạt động liên tục và tránh tối đa các sự cố gián đoạn ngoài ý muốn.